018年10月5日，全飞秒SMILE手术获得美国FDA Premarket Approval (PMA) 认证用于散光医治，同时也允许SMILE手术制作更小的微创切口。
拓展的散光医治应用可以使现在和未来的SMILE手术医生扩宽他们的手术方法和医治规模，让更多的患者得以有时机获得更恬静更微创的激光视力 手术。此前VisuMax 全飞秒激光先后获得FDA PMA认证用于制作LASIK角膜瓣、角膜移植以及ICR。随着全飞秒SMILE手术及合并散光的获批，更多患者现在可以沾恩于无瓣微创的激光视力 手术，相比于FS-LASIK手术，全飞秒SMILE?手术 在一台全飞秒激光下施行。现在，随着FDA批准美国可以施行SMILE?近视合并散光医治，全飞秒SMILE?手术可以惠及更多美国近视合并散光的患者。以严酷的临床数据认证著称的美国FDA再一*次印证了全飞秒SMILE?手术的清静性和 性。
此前全飞秒SMILE手术于2016年首次获得美国FDA认证。在已往的10年间，全球已施行凌驾1,500,000 全飞秒SMILE?手术，占比已凌驾全球激光视力 手术的10%。到现在为止，全球70多个国家有凌驾1700位医生在实践 SMILE?手术。仅仅在几天前，SMILE?手术被用作科学配景图泛起在了2018诺贝尔物理学奖宣布现场。Dr. Gérard Mourou和Dr. Donna Strickland因他们爆发高强度超短光学脉冲的要领而获得诺贝尔奖，他们发明的啁啾脉冲放大手艺是ZEISS VisuMax全飞秒激光系统爆发超短激光脉冲的要害。
