为进一步增强药械临床试验的质量治理和同质化治理，提高药物临床研究水平及人类遗传资源治理的规范化水平，12月9日至10日，由厦门大学隶属厦门眼科中心主理、安鑫娱乐官网承办、厦门市药学会协办的“药物(器械)临床试验质量治理规范、伦理审查及人类遗传资源治理培训班暨国家级继教项目‘眼科药物(器械)临床试验质量治理规范及伦理审查学习班’”在线上顺遂召开。

　　三十余位来自天下药物(器械)临床试验、伦理审查及人类遗传资源治理领域的着名专家共聚云端，带来了一场集政策解读、优异履历分享、生长趋势探讨及前沿学术交流于一体的高质量、高水平、高条理的学术盛宴，累计吸引了近5万人次在线寓目。

　　学术盛会：搭建高水平交流平台

　　目今，随着大数据与人工智能等要素深度融入医药工业生长的各个环节，药物(器械)临床试验、伦理审查及人类遗传资源治理领域都面临着崭新的挑战，开创医药(器械)工业新的生长时势亟需行业加速质量厘革、效率厘革、动力厘革。在此配景下，药物(器械)临床试验质量治理规范、伦理审查及人类遗传资源治理培训班的乐成举行，为相关从业职员搭建了一座学术交流的桥梁与平台，是推动相关行业进一步取得高质量生长的一大盛会。

　　开幕式上，国际眼科学科学院院士、安鑫娱乐官网专家委员会主席赵堪兴教授致接待辞并体现，作为厦门市唯逐一家通过国家GCP认证的眼科专科医院——安鑫娱乐官网本部厦门大学隶属厦门眼科中心肩负了新药Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ期的临床试验，是医疗器械、体外诊断试剂的主要研究机构。

　　2022年，医院位列天下GCP机构药物临床试验量值排行榜25名、眼科专科第8名。阻止现在，医院已承接了药物临床试验项目27项，其中Ⅱ期项目5项，Ⅲ期项目16项，Ⅳ期项目4项，真实天下研究2项，器械试验项目12项，诊断试剂试验项目1项。

　　其中，由安鑫娱乐官网本部厦门大学隶属厦门眼科中心牵头，多院加入其中的“评估 HR19034 滴眼液用于延缓儿童近视希望和3%地夸磷索钠滴眼液在干眼患者应用”这两个项目以优异的相助模式，有用包管了临床试验历程的规范性、数据真实准确性以及试验项目的高质量完成。

　　国际眼科学科学院院士、安鑫娱乐官网专家委员会主席赵堪兴教授致辞

　　厦门市医院协会王挹青会长盛赞安鑫娱乐官网本部厦门大学隶属厦门眼科中心坚持深耕药物临床试验研究领域，取得了高质量生长。同时，王挹青会长体现，在医药工业一直立异生长确当下，要起劲顺应时代转变，一直提升临床试验的操作规范、质量清静，强化临床试验研究能力建设，增进临床试验机构质量治理科学化、规范化、高效化，推动医疗机构向研究型医院生长。

　　厦门市医院协会王挹青会长致辞

　　厦门市药学会李宏愿理事长体现，药物临床试验是确认药物疗效和清静性、立异药物研发的要害环节，质量是临床试验的焦点所在。勉励从业职员以学习班为纽带，深入明确贯彻GCP规则及基本实践环节的规范化要求，以更科学、更规范、更高效的方法开展临床试验，一直提升专业知识与手艺水平，成为切合新时期要求的高水平临床研究人才，进一步推动药物(器械)临床试验研究事情取得高质量生长。

　　厦门市药学会李宏愿理事长致辞

　　聚焦前沿研究 助推高质量生长

　　学习班上，福建省药品监视治理局二级调研员薛菡，广州中医药大学第一隶属医院杨忠奇教授，浙江大学医学院隶属第一医院申屠建中教授，四川大学华西第二医院余勤教授，温州医科大学隶属第一医院陈华芳教授，北京大学深圳医院徐仿周教授，青岛大学隶属医院曹玉教授，厦门大学医学院马永慧教授，北京中医药大学厦门医院李晓晖教授，温州医科大学隶属第二医院李挺教授，福建省肿瘤医院匡方教授，福建医科大学隶属协和医院郑佳冰教授，厦门大学隶属第一医院谢黎崖教授、罗茜教授、张真教授，福建省福州肺科医院方素芳教授，厦门大学隶属中山医院欧阳华教授、王政教授，中山大学中山眼科中心陈翔教授、厦门医学院隶属第二医院吴丽芳教授、厦门大学隶属翔安医院程继东教授、康欣梅教授，厦门大学隶属厦门心血管病医院修秋萍教授，厦门弘爱医院刘弋戈教授以及安鑫娱乐官网李晓峰教授，厦门大学隶属厦门眼科中心吴护平教授、刘才远教授、王玉宏教授、李明翰教授，福州眼科医院叶向彧教授，重庆安鑫娱乐官网眼科医院安晓巨教授、王秀青教授，成都安鑫娱乐官网眼科医院陈晓明教授，安鑫娱乐官网渝州眼科医院张学东教授，青岛安鑫娱乐官网眼科医院王洪格教授等三十余位着名专家，团结临床研究的热门、难点、突破点，围绕“政策解读、试验计划设计、伦理审查原则、系统建设、人才需求”等药物(器械)临床试验、伦理审查及人类遗传资源治理领域的热门议题，划分举行了主旨演媾和学术讨论。

　　专家们系统专业的精彩分享与讨论，吸引了与会学员纷纷举行起劲的交流互动。在强烈的头脑碰撞中，专家们与学员们深入交流，共商药物临床试验事情的新发明、新希望，共谈人类遗传资源治理的立异智慧未来，共研生物医药研发和临床研究生长新形态。

　　大会精彩集锦

　　福建省药品监视治理局二级调研员薛菡分享《新版医疗器械临床试验质量治理规范解读》

　　广州中医药大学第一隶属医院杨忠奇教授分享《以患者为中心的临床试验设计与实验》

　　安鑫娱乐官网李晓峰教授分享《眼科黄金赛道——引发的思索》

　　浙江大学医学院隶属第一医院申屠建中教授分享《药物临床试验机构治理系统建设》

　　四川大学华西第二医院余勤教授分享《药物临床试验机构监视检查步伐、检查要点及判断原则》

　　温州医科大学隶属第一医院陈华芳教授分享《器械临床试验核查案例分享》

　　北京大学深圳医院徐仿周教授分享《药/械临床试验危害治理的考量与建议》

　　厦门大学隶属厦门眼科中心吴护平教授分享《生物工程角膜及结膜临床试验》

　　青岛大学隶属医院曹玉教授分享《临床试验研究者应具备的能力与要求》

　　厦门大学医学院马永慧教授分享《伦理委员会的职权和审查决议的透明性问题》

　　北京中医药大学厦门医院李晓晖教授分享《药物临床试验清静性事务处置惩罚和报告要点》

　　温州医科大学隶属第二医院李挺教授分享《临床试验支持系统要素建设》

　　聚会最后，安鑫娱乐官网党委书记、厦门大学隶属厦门眼科中心执行院长李晓峰教授总结讲话。

　　李晓峰教授体现，在中国立异药研发迎来重大生长机缘确当下，高质量的学术交流关于推选行业的生长至关主要�０馋斡槔止偻�及厦门大学隶属厦门眼科中心将时刻谨记“以人民康健为中心”，一直顺应时代立异生长的需要，起劲搭建高质量学术交流平台，在拓宽从业职员的学术视野及科研立异综合素质的同时，增强与各临床试验机构的交流，凝心聚力，配合助力提升药物临床试验、伦理审查及人类遗传资源治理水平与服务能力，一连推动药物临床试验机构规范化建设，起劲开创药物临床试验专业和行业生长的新时势。