10月26日，教育部召开新闻宣布会宣布2020年天下儿童青少年总体近视率为52.7%;6岁儿童近视率凌驾9%;天下有近10%的近视学生为高度近视。我国儿童青少年近视呈高发和低龄化趋势，严重影响了孩子的身心康健。在国家卫生康健委宣布的《近视防治指南》中，对青少年提出了控制电子产品使用、增添户外运动等多项建议。
近10年来，海内外多个临床研究效果配合批注，低浓度阿托品对延缓儿童青少年近视眼生长兼具清静性和起效性，未来将或许率获批延缓近视这一新顺应症。ATOM实验(新加坡阿托品延缓近视研究)于1999年提倡第*一*次研究。数据显示纳入ATOM的受试者近视平均希望镌汰了77%，在5.5年后提倡的ATOM2比照实验仍证实低浓度的阿托品对延缓近视希望的起效性。
蓄力试新 院士担当天下总PI
2021年10月 “评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视希望的起效性和清静性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行比照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”项目在我院正式启动。厦门大学隶属厦门眼科中心总院长、举世眼科科学院院士黎晓新教授担当天下阿托品药物临床试验组长单位PI。(pi，主要研究者的简称。学科研究员、药品临床试验主要研究者简称PI：principal investigator)
厦门大学隶属厦门眼科中心已于2017年5月获得药物临床试验机构国家GCP资格认定，并荣获《药物临床试验机构资格认定证书》。而黎晓新教授自2008年以来更是作为天下总PI领*了8项多中心随机双盲比照研究、4项多中心器械装备研究，是国家药审中心专家。此次阿托品药物试验项目在黎晓新院长向导下，研究团队认真学习了试验计划、GCP规则及人类遗传资源治理等。她要求研究团队需周全掌握并监视临床试验的开展及试验的所有历程，机构办公室、伦理委员会及项目研究者应认真推行好自己的职责，提*临床试验实验历程的规范性，保*临床试验数据真实、准确、完整、实时、正当。
对试验计划的入排标准、试验流程、给药计划等细节问题黎晓新教授及研究团队也举行了重复修改确认，落实了计划实验历程中难点及要害环节，以包管受试者的正当权益，保*该临床试验项目高质量完成。
我们希望本试验给您带来什么?
现在，厦门大学隶属厦门眼科中心关于阿托品滴眼液延缓儿童近视希望的临床研究项目，现拟招募80名自愿者举行为期三年的视察。此次试验的目的，主要解决儿童青少年通过其他矫正要领仍然继续近视加深问题，期望通过低浓度阿托品获得延缓。(简朴明确：将招募80名6岁-12岁的儿童青少年朋侪，加入3年的药品试用，举行评估近视度数3年内的数据情形。)
招募信息
尊重的 先生/女士：
您好!我院正在开展一项“评估HR19034滴眼液用于延缓儿童近视希望的起效性和清静性-多中心、随机、双盲、赋形剂平行比照Ⅱ/Ⅲ期临床试验”。现在本研究在中国地区妄想招募309例受试者，已获得国家药品监视治理局(NMPA)的临床试验通知书(通知书编号：2021LP00939 / 2021LP00940)和我院医学伦理委员会的批准。本研究药物尚未上市，可是研究历程中您的正当权益将获得起效包管。
本研究目的为以赋形剂为比照，评价由成都盛迪医药股份有限公司研爆发产的0.01% 和0.05%HR19034滴眼液，用于延缓儿童近视希望的较佳浓度、起效性、清静性和耐受性，为该药的上市提供依据。整个研究一连时间预计为3年，包括1年的空缺期和2年的医治期。
本研究招募受试者的主要条件如下：★6≤年岁<12岁，性别不限，签署书面知情赞成书;
★屈光状态切合下述条件：>>>睫状肌麻木后电脑验光检测双眼等效球镜光度在-0.50D～-4.0D之间(包括- 0.50D和-4.0D);>> >睫状肌麻木后电脑验光检测双眼散光≤1.5D;>>> 睫状肌麻木后电脑验光检测双眼屈光狼籍≤1.5D;
★愿意接受阿托品或赋形剂的随机分组，能够凭证指示加入所有的试验评估和访视。
若是您切合上述的主要条件，经由您的书面赞成后，您需举行既往史问诊、体检和眼科专科检查。相关检查用度均由申办方支付，若是评估后切合研究计划所有相关标准，您就可以加入本临床研究�；竦萌缦乱搅品瘢�
(1)研究时代免费的研究药物;(2)研究时代免费的相关检查;(3)建设屈光档案，亲近关注近视的希望情形。
您有咨询用药时代相关信息的权力和随时退出本研究的权力，您的隐私也将会获得�；�。若是您想加入该项临床研究或想相识更多相关信息，可以通过以下方法咨询：
? 0592-2112111
